Это точно «Арбидол»?

Вслед за новостями, заголовки которых утверждали, что коронавирус в Китае собираются победить с помощью «Арбидола», появились и другие — более точные.

Министерство здравоохранения Китая выпустило очередную — шестую — версию Национальной программы диагностики и лечения коронавируса COVID-19. В ней сообщается о препаратах, эффективность которых в борьбе с коронавирусом сейчас проверяется. Среди прочих лекарств там упоминается и «Арбидол».

Впрочем, не сразу стало ясно, о том ли «Арбидоле» речь. В документе фигурирует препарат 阿比多尔 — китаисты The Bell утверждают, что это переводится как «Арбидол», однако при написании латиницей часть китайских производителей используют название Abidol — «Абидол». С одной стороны, это один из вариантов названий «Арбидола», где действующим веществом неизменно остается умифеновир. С другой, под маркой «Абидол» производится и совершенно другой препарат — он является сильным обезболивающим и выпускается в Индии.

Скорее всего, в официальном документе китайского Минздрава речь идет действительно об «Арбидоле»: учитывая вирусную природу заболевания и его симптомы, логично предположить, что китайские ученые тестируют противовирусное средство, а не анальгетик. Кроме того, англоязычное издание отдела пропаганды Компартии Китая China Daily также пишет об «Арбидоле».

Откуда в Китае «Арбидол»?

«Арбидол» — коммерческое название умифеновира, противовирусного средства, разработанного еще в Советском Союзе в 1974 году. Сейчас препарат выпускается фармкомпанией «Отисифарм». Это лекарство зарегистрировано в России и Китае в качестве средства для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ — более того, в нашей стране «Арбидол» с 2010 года включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По данным DSM Group, в 2019 году «Арбидол» занял четвертое место среди противовирусных препаратов, продаваемых в России: выручка составила 2,5 млрд рублей, а это целых 8% рынка.

Патент на «Арбидол» закончился в 2007 году. Это значит, что вот уже 13 лет любой производитель лекарств имеет право выпускать дженерик — препарат с таким же действующим веществом. В мире производится несколько дженериков умифеновира, и по крайней мере два из них выпускаются в Китае. В этой стране словом «арбидол» (или «абидол») называют само действующее вещество.

В 2006 году попытку зарегистрировать «Арбидол» в США предприняла компания Good Earth Medicine, которая обратилась в FDA (Комиссия по контролю за лекарствами и продуктами питания) с просьбой разрешить использование лекарства в экстренных случаях — тогда просьба была связана с эпидемией гриппа H5N1. Ни тогда, ни сейчас FDA не вносила «Арбидол» в список средств для лечения гриппа.

Почему именно он?

О том, что «Арбидол» может быть эффективен при борьбе с коронавирусом, сообщила эпидемиолог Ли Ланьцзюань, академик Инженерной академии Китая и руководитель Государственной ведущей лаборатории по диагностике и лечению инфекционных болезней.

Ли — член рабочей группы по противодействию распространению вируса. По ее словам, ученым удалось выяснить, что «Арбидол» в комбинации с дарунавиром способен подавлять размножение нового коронавируса. На основании полученных данных она рекомендовала включить препарат в новую версию Национальной программы по профилактике и лечению коронавируса. Отметим, что противовирусная активность «Арбидола» была показана лишь в экспериментах in vitro, то есть в лабораторных условиях, а не в исследованиях с участием зараженных коронавирусом пациентов.

Об эффективности рибавирина, интерферона, а также лопинавира и ритонавира при борьбе именно с COVID-19 тоже ничего неизвестно. Рибавирин вместе с интерфероном используется при терапии гепатита С, ритонавир и лопинавир назначают пациентам с ВИЧ. Впрочем, несмотря на официальные показания к применению, эти лекарства уже назначались пациентам off-label во время предыдущих коронавирусных вспышек, когда возбудителями были вирусы SARS-CoV и MERS-CoV.

Лекарства от коронавируса пока нет, поэтому сейчас врачи могут лишь лечить отдельные симптомы заразившихся пациентов. Врачи назначают пациентам лекарства, которые могут в перспективе оказаться эффективны, так как времени ждать вакцину у тех, кто уже болеет, нет.

Всемирная организация здравоохранения допускает такой хаотический подбор лекарств в исключительных случаях — например, в случае вспышек инфекционных болезней. Лекарства назначаются несмотря на то, что они могут вызвать побочные эффекты или оказаться бесполезны. Это связано с тем, что в период стремительного распространения инфекции на проведение полноценных клинических испытаний нет времени, а возможная польза от приема препарата может превысить риски, связанные с его недоказанной эффективностью.

«Арбидол» действительно поможет?

Неизвестно. Пока речь идет лишь о проведении клинических испытаний, в ходе которых и будет проверяться эффективность препарата при борьбе с коронавирусом Covid-19.

В крупнейшей базе клинических испытаний ClinicalTrials.gov сейчас содержится информация о 7 исследованиях «Арбидола». 4 из них касаются нового коронавируса, еще 2 — ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) и гриппа. Все они находятся на начальной стадии: исследователи ведут набор добровольцев для исследований или собираются его начать.

Еще в одном исследовании, стартовавшем в 2012 году, изучалась эффективность «Арбидола» для профилактики и лечения гриппа. Результаты испытания, которые должны были быть получены к 2015 году, по состоянию на февраль 2020 года на сайте не представлены.

Статья, в которой есть промежуточные результаты многоцентрового пострегистрационного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, вышла в 2015 году. Авторы публикации резюмируют, что «эффект умифеновира в терапии гриппа у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса».

Впрочем, у научного сообщества к этой публикации есть вопросы. Так, в ней представлены данные о 119 пациентах с гриппом или ОРВИ из 293. Критерии, по которым были выбраны именно эти участники исследования, не указаны. Кроме того, грипп был лабораторно подтвержден лишь у 45 из них, остальные 74 могли быть больны как гриппом, так и другими ОРВИ. Исходя из этого, неясно, действительно ли препарат помогает быстрее выздоравливать при гриппе и простуде.

Результаты некоторых исследований указывают на то, что умифеновир может обладать противовирусной активностью широкого спектра, то есть работать против различных вирусов. Впрочем, это, а также тот факт, что в 2013 году умифеновир был включен Всемирной организацией здравоохранения в группу противовирусных препаратов прямого действия анатомо-терапевтическо-химической классификации, не означают, что лекарство эффективно справляется с гриппом и простудой.

«Китайцы действительно включили «Арбидол» в список тестируемых препаратов против коронавируса, — комментирует ситуацию Николай Никитин, доктор биологических наук, заведующий сектором кафедры вирусологии биологического факультета МГУ имени М. В. Ломоносова, к которому Esquire обратился за разъяснениями. — Но это совершенно не означает и не является заявлением того, что он будет работать. По сути, здесь нет ничего плохого или страшного, так как, скорее всего, вреда организму он не нанесет. А вот ответить на вопрос о его эффективности, решить вечный спор производителей и ученых о том, стоит ли относить данный препарат к так называемым фуфломицинам (разговорное название лекарств с недоказанной эффективностью. — Esquire), узнать результаты независимых от влияния производителей, грамотно спланированных клинических исследований будет крайне полезно для российского потребителя противовирусных препаратов».

Один из производителей препарата, фармкомпания SSY Group, отмечает (называя препарат «Абидолом»), что лекарство внесено в Каталог продуктов, предназначенных для предотвращения и контроля эпидемии (Catalogs of Products for Epidemic Prevention and Control) в 27 китайских провинциях. Этот же производитель указывает на то, что в одну только провинцию Хубей будет отправлено 50 000 упаковок препарата.

Что в итоге?

Активное упоминание препарата в СМИ, скорее всего, приведет к увеличению продаж «Арбидола», так как создаст лекарству дополнительную рекламу. С начала 2020 года, когда эпидемия коронавируса только набирала обороты, Федеральная антимонопольная служба уже обратила внимание на рекламные ролики, в которых «Арбидол» позиционировался как средство от коронавируса. Ведомство собиралось оценить достоверность используемых в рекламе сведений и направить запрос производителю — компании «Отисифарм».

Остается надеяться, что включение «Арбидола» в крупные клинические испытания, поможет провести независимую проверку эффективности лекарства, что, несомненно, окажется полезным как для потребителей, так и для фармсообщества.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Режим «Карантин»: колонка россиянина, который оказался заперт на зараженном коронавирусом лайнере Diamond Princess

"Город-призрак": как живут люди в закрытом на карантин Ухане. Фоторепортаж

"Черный лебедь": 9 вопросов о коронавирусе, ответы на которые интересуют всех