Почему вакцинацию приостанавливают

За любым лекарственным средством наблюдают и после регистрации (клинические испытания ни по одной вакцине от ковида еще не завершены — опубликованы лишь предварительные результаты). У небольшого числа людей после вакцины ChAdOx1 стали регистрировать нарушения свертываемости крови.

rawpixel.com

Чтобы разобраться в этих случаях и понять, связано ли осложнение с вакцинацией, специалистам нужно время. При этом приостановка не означает отказ от вакцины. Приостановка не означает и то, что правительство не рекомендует прививаться этой вакциной в будущем. В Исландии вакцинацию приостановили из-за сообщений о нежелательных побочных эффектах не от местных жителей, а из других европейских государств. Это просто перестраховка.

Ни в одном случае тромбоэмболического осложнения (закупорки сосудов тромбом) не доказана связь этого осложнения с вакцинацией.

Прямой связи между вакциной и тромбозом не установили

Оценку нежелательных явлений после вакцинации ChAdOx1 на общеевропейском уровне проводил Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMA. PRAC заключил, что преимущества вакцины все еще превышают риск побочных явлений, а ковид сам по себе может быть причиной нарушения свертываемости крови. Вакцина не вызывает повышения риска тромбообразования, говорится в заключении. И нет доказательств, что проблемы связаны с какой-то отдельной партией или производственной площадкой.

Вакцина может вызывать тромбозы, которые, в свою очередь, вызываются тромбоцитопенией (низким уровнем тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свертывании), включая редкие случаи тромбоза синусов твердой мозговой оболочки (ТСТМО), когда тромбы закупоривают сосуды, по которым кровь отводится от головного мозга.

По состоянию на 16 марта EMA изучила семь случаев ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свертывания) и восемнадцать случаев ТСТМО (всего в Великобритании и Европейской экономической зоне привито около двадцати миллионов человек). Связь между вакцинацией и такими нежелательными явлениями еще не доказана, хоть и возможна.

Впрочем, несмотря на такое заявление, возобновлять вакцинацию ChAdOx1 правительства некоторых европейских государств пока не торопятся, хоть есть и те, кто уже возобновил: Германия, Нидерланды, Ирландия, Италия, Франция, Болгария.

rawpixel.com

Что страшнее: ковид или вакцина?

PRAC заявляет о 469 случаях тромбоэмболических осложнений (из них 191 — в Европейской экономической зоне), возникших после вакцинации ChAdOx1, и добавляет, что частота этих осложнений даже ниже той, что ожидалась в среднем у населения. Это значит, что в целом вакцинация не повышает риск тромбоэмболических осложнений.

Однако эксперты обратили внимание на два конкретных заболевания, смерти от которых стали чаще обычного регистрировать после применения вакцины ChAdOx1, — вышеупомянутые ДВС и ТСТМО.

Вычислить частоту смертей от ДВС и ТСТМО можно самостоятельно. В 2019 году в 30 странах Европейской экономической зоны (но не включая Лихтенштейн) и Великобритании от ДВС и ТСТМО умерли 11 человек (код для получения данных на GitHub). Население этих стран на 1 января 2019 года составляло 518 778 759 человек. Смертность от этих двух заболеваний составила примерно 2,12 случая на 100 млн человек в год.

К 1 января 2020 года население стран выросло до 520 067 172 человек, а с начала использования вакцины еще не прошло года: с 30 декабря, когда вакцину зарегистрировали в Великобритании, до 16 марта прошло 77 дней.

Если поделить смертность в год на 365 дней (получив смертность в день), умножить это число на новое число человек и на 77 дней, то если бы смертность от ДВС и ТСТМО оставалась в пределах прежнего уровня, должно было получиться 2,32 случая, а получилось 9. За эти 77 дней зарегистрировали 25 случаев заболевания ДВС и ТСТМО, 9 из которых закончились смертью.

Данных о том, сколько непривитых вакциной человек умерло от ДВС и ТСТМО за эти же 77 дней в упомянутых странах, нет — они появятся лишь в 2022 или 2023 году. Поэтому точно вычислить, повышается ли риск именно из-за вакцины, пока невозможно. Сам ковид вызывает тромбоэмболические осложнения, поэтому, возможно, получится, что вакцина не только не создает дополнительного риска, но и снижает его. Но это получится установить, когда у нас будут данные об общей смертности от ДВС и ТСТМО за 2021 год и мы сможем рассчитать риск именно из-за вакцинации ChAdOx1.

С самого начала пандемии политики принимают решения в тех условиях, когда на большинство возникающих вопросов еще нет и не может быть научно доказанных ответов. Если проанализировать решения уже после того, когда у нас будут данные, то можно будет понять, что далеко не все они были оптимальными. Возможно, потом станет понятно, что приостановка вакцинации была не только неэффективной, но и небезопасной (без вакцины люди подвергаются риску заражения и осложнений от ковида). Но хорошо, что все случаи нежелательных побочных эффектов тщательно отслеживают.